藥片生產(chǎn)中，金屬雜質(zhì)混入、單粒重量不達(dá)標(biāo)、缺片漏裝等問題頻發(fā)，人工檢測(cè)效率低、漏檢率高，不僅易引發(fā)市場(chǎng)投訴、產(chǎn)品召回，更難以滿足GMP醫(yī)藥規(guī)范與《中國(guó)藥典》要求。上海實(shí)干專為醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)的藥片金屬檢重儀，集金屬檢測(cè)與重量檢測(cè)于一體，以±0.1g稱重精度、0.2mm金屬檢出靈敏度、600片/分鐘高速檢測(cè)，解決上述痛點(diǎn)，實(shí)測(cè)金屬雜質(zhì)檢出率達(dá)99.97%，裝配合格率提升至99.9%，是藥企合規(guī)生產(chǎn)、提質(zhì)降本的核心設(shè)備。

藥片金屬檢重儀圖片

一、核心技術(shù)參數(shù)

• 檢測(cè)功能：金屬檢測(cè)+重量檢測(cè)一體化，同步完成雙重質(zhì)控，無需額外配置設(shè)備

• 金屬檢測(cè)：可檢測(cè)鐵、不銹鋼、鋁等磁性/非磁性金屬，靈敏度≥0.2mm（鐵）、≥0.3mm（不銹鋼），誤報(bào)率低于0.1%

• 稱重精度：±0.1g，分度值0.01g，量程1-50g，精準(zhǔn)識(shí)別單粒藥片重量偏差及缺片問題

• 檢測(cè)速度：最高600片/分鐘，適配高速藥片壓片、包裝生產(chǎn)線，單臺(tái)替代6-8名人工

• 適用規(guī)格：兼容圓形、橢圓形、異形等各類藥片，適配直徑3-20mm、厚度1-8mm藥片檢測(cè)

• 機(jī)身配置：整機(jī)SUS304不銹鋼，IP65防塵防水，10英寸高清觸控屏，100組產(chǎn)品配方存儲(chǔ)

• 數(shù)據(jù)功能：內(nèi)置10萬組數(shù)據(jù)存儲(chǔ)，支持USB導(dǎo)出、MES系統(tǒng)對(duì)接，數(shù)據(jù)不可篡改，符合GMP追溯要求

• 剔除方式：氣吹式精準(zhǔn)剔除，無損傷藥片包裝，不合格品自動(dòng)收集，不影響產(chǎn)線流暢運(yùn)行

二、核心優(yōu)勢(shì)

1. 金檢+稱重一體，雙重質(zhì)控更高效

• 集成高精度電磁感應(yīng)金屬檢測(cè)與動(dòng)態(tài)稱重技術(shù)，一次通過完成兩項(xiàng)檢測(cè)，檢測(cè)效率提升50%，減少產(chǎn)線占用空間

• 采用德國(guó)進(jìn)口傳感器，信號(hào)分辨率達(dá)0.01μT，較行業(yè)平均水平提升40%，可精準(zhǔn)捕捉藥片內(nèi)部微小金屬雜質(zhì)

• 動(dòng)態(tài)稱重算法優(yōu)化，響應(yīng)時(shí)間0.1秒，高速運(yùn)行下仍能保持稱重精度穩(wěn)定，避免漏檢、誤檢

2. 高速精準(zhǔn)，適配藥企規(guī)?；a(chǎn)

• 600片/分鐘高速檢測(cè)，適配大型藥企流水線，單條產(chǎn)線日檢測(cè)量可達(dá)86.4萬片，滿足規(guī)模化生產(chǎn)需求

• 三維立體檢測(cè)技術(shù)，多組線圈構(gòu)建立體檢測(cè)場(chǎng)，可精準(zhǔn)識(shí)別藥片任意位置的金屬顆粒，異形片檢測(cè)準(zhǔn)確率達(dá)99.7%

• 100組產(chǎn)品配方存儲(chǔ)，切換藥片規(guī)格時(shí)一鍵調(diào)取參數(shù)，10秒完成調(diào)試，無需反復(fù)校準(zhǔn)

3. 合規(guī)達(dá)標(biāo)，數(shù)據(jù)全追溯

• 符合GMP、FDA規(guī)范及《中國(guó)藥典》要求，整機(jī)無縫焊接、無衛(wèi)生死角，易清潔消毒，適配醫(yī)藥車間衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

• 自動(dòng)記錄每片檢測(cè)數(shù)據(jù)（金屬檢測(cè)結(jié)果、重量、檢測(cè)時(shí)間），10萬組存儲(chǔ)容量，斷電不丟失，可一鍵導(dǎo)出合規(guī)報(bào)表

• 支持?jǐn)?shù)據(jù)云端同步與MES系統(tǒng)對(duì)接，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)全過程可視化追溯，輕松應(yīng)對(duì)藥監(jiān)飛檢

4. 穩(wěn)定耐用，降本增效

• SUS304不銹鋼機(jī)身+IP65防護(hù)，耐腐蝕、抗粉塵、防水濺，適應(yīng)醫(yī)藥車間復(fù)雜環(huán)境，年故障率低于0.3%

• 無易損件設(shè)計(jì)，維護(hù)成本降低80%，設(shè)計(jì)壽命10年以上，核心部件質(zhì)保3年

• 單臺(tái)替代6-8名人工，年節(jié)省人工成本36萬元，同時(shí)減少因金屬雜質(zhì)、重量不達(dá)標(biāo)導(dǎo)致的返工損失

三、真實(shí)應(yīng)用案例

案例1：河南某中藥片劑廠家（2026年2月）

• 應(yīng)用場(chǎng)景：六味地黃丸片劑生產(chǎn)，存在設(shè)備磨損導(dǎo)致的金屬雜質(zhì)混入、單粒重量偏差問題，人工抽檢漏檢率4.2%

• 使用設(shè)備：上海實(shí)干SG-M400藥片金屬檢重儀

• 應(yīng)用效果：金屬雜質(zhì)檢出率達(dá)99.97%，重量偏差控制在±0.08g內(nèi)，漏檢率降至0.01%，順利通過GMP審核，年減少召回?fù)p失32萬元

案例2：江蘇某西藥制劑企業(yè)（2025年10月）

• 應(yīng)用場(chǎng)景：抗生素異形片生產(chǎn)，檢測(cè)速度要求400片/分鐘，需同步完成金屬檢測(cè)與重量管控，滿足FDA認(rèn)證要求

• 使用設(shè)備：上海實(shí)干SG-JN10藥片金屬檢重儀

• 應(yīng)用效果：檢測(cè)效率提升40%，異形片檢測(cè)準(zhǔn)確率99.8%，數(shù)據(jù)可追溯，成功通過FDA認(rèn)證，年節(jié)省質(zhì)檢成本28萬元

四、標(biāo)準(zhǔn)操作流程（4步快速部署）

1. 產(chǎn)線對(duì)接：將檢重儀嵌入藥片包裝線中段，調(diào)節(jié)傳送帶高度與速度，確保與產(chǎn)線同步運(yùn)行

2. 參數(shù)設(shè)置：輸入藥片標(biāo)準(zhǔn)重量、重量公差及金屬檢測(cè)靈敏度，保存對(duì)應(yīng)產(chǎn)品配方

3. 自動(dòng)檢測(cè)：藥片自動(dòng)進(jìn)入檢測(cè)區(qū)，同步完成金屬檢測(cè)與重量檢測(cè)，合格產(chǎn)品放行，不合格品自動(dòng)剔除

4. 維護(hù)管理：每日清潔秤臺(tái)與檢測(cè)通道，每月校準(zhǔn)1次，定期導(dǎo)出檢測(cè)數(shù)據(jù)歸檔，確保設(shè)備穩(wěn)定運(yùn)行

五、FAQ常見問題解答

Q1：設(shè)備能檢測(cè)哪些類型的金屬雜質(zhì)？最小可檢測(cè)尺寸是多少？

A：可檢測(cè)鐵、不銹鋼、鋁、銅等所有磁性與非磁性金屬，最小可檢測(cè)0.2mm（鐵）、0.3mm（不銹鋼），能精準(zhǔn)捕捉生產(chǎn)中設(shè)備磨損、原料污染引入的微小金屬顆粒。

Q2：異形片、包衣片檢測(cè)精度會(huì)受影響嗎？

A：不會(huì)。采用三維立體檢測(cè)技術(shù)與動(dòng)態(tài)平衡補(bǔ)償算法，可自動(dòng)過濾藥片形狀、包衣材質(zhì)帶來的干擾，異形片、包衣片檢測(cè)準(zhǔn)確率仍達(dá)99.7%以上。

Q3：設(shè)備運(yùn)行產(chǎn)生的電磁輻射會(huì)影響人體健康或藥片性質(zhì)嗎？

A：不會(huì)。電磁場(chǎng)被束縛在檢測(cè)頭附近，輻射量符合國(guó)際安全標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)人體無傷害；藥片通過檢測(cè)區(qū)后性質(zhì)不會(huì)發(fā)生任何改變，不影響藥品藥效。

Q4：數(shù)據(jù)存儲(chǔ)滿了如何處理？能否滿足藥監(jiān)追溯要求？

A：可通過USB導(dǎo)出數(shù)據(jù)至電腦保存，導(dǎo)出后內(nèi)存可自動(dòng)覆蓋；數(shù)據(jù)加密不可篡改，支持MES系統(tǒng)對(duì)接，滿足GMP、FDA及藥監(jiān)部門追溯審核要求。

Q5：設(shè)備出現(xiàn)誤報(bào)、漏檢怎么辦？售后如何保障？

A：先清潔檢測(cè)通道與光電管，檢查參數(shù)設(shè)置是否合理；若仍有異常，聯(lián)系上海實(shí)干24小時(shí)技術(shù)支持，全國(guó)48小時(shí)上門檢修，質(zhì)保期內(nèi)免費(fèi)維護(hù)，每年提供1次免費(fèi)校準(zhǔn)。

上海實(shí)干深耕醫(yī)藥檢測(cè)設(shè)備領(lǐng)域16年，專注藥片金屬檢重一體化解決方案，已服務(wù)1200+制藥企業(yè)，累計(jì)檢測(cè)藥片超50億粒。其藥片金屬檢重儀以高精度、高速度、全合規(guī)、易操作的核心優(yōu)勢(shì)，解決藥片生產(chǎn)中金屬污染、重量不達(dá)標(biāo)、數(shù)據(jù)難追溯等痛點(diǎn)，助力藥企實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化、智能化、合規(guī)化生產(chǎn)，成為醫(yī)藥片劑質(zhì)控的設(shè)備。